28 de agosto de 2026

Mounjaro es el primer y único agonista de los receptores GIP y GLP-1 que ha demostrado reducir el riesgo de ataque al corazón, derrame cerebral o muerte cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y con alto riesgo de sufrir dichos eventos, además de sus beneficios consolidados en lo que respecta al control del A1C y la pérdida de peso.

Se estima que hasta uno de cada tres adultos con diabetes tipo 2 en Estados Unidos padece una enfermedad cardiovascular no detectada.1

INDIANÁPOLIS, 28 de agosto de 2026 / PR Newswire-HISPANIC PR WIRE / — Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Mounjaro (tirzepatida), un agonista dual del receptor de las hormonas GIP y GLP-1, para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares (CV) agudos (MACE), incluida la muerte CV, los ataques al corazón no fatales o los derrames cerebrales no fatales en adultos con diabetes tipo 2 con un alto riesgo de estos episodios. Mounjaro ya está aprobado como complemento de dieta y ejercicio para mejorar el nivel de azúcar en la sangre en adultos y niños de 10 años de edad o mayores con diabetes tipo 2.

«En las personas con diabetes tipo 2, las cardiopatías son la principal causa de muerte, y Mounjaro, la medicina de marca para la diabetes tipo 2 más recetada a adultos en Estados Unidos, ahora les brinda a estas personas una manera comprobada de reducir ese riesgo, además de la sólida trayectoria que ya tiene en la reducción del A1C y el peso. Hemos establecido un estándar más alto al estudiar a Mounjaro en comparación con una medicina GLP-1 con beneficios cardiovasculares comprobados, estándar que refleja la profundidad de la evidencia que Lilly sigue construyendo en este campo.»
— Kenneth Custer, PhD., vicepresidente ejecutivo y presidente, Lilly Cardiometabolic Health

La aprobación se basó en los resultados de SURPASS-CVOT, el primer estudio de resultados cardiovasculares que comparó dos medicinas incretinas entre sí en vez de con un placebo, y el mayor y más prolongado estudio de la tirzepatida hasta la fecha, con más de 13.000 participantes de 30 países a lo largo de más de cuatro años y medio. En el estudio, Mounjaro demostró no ser inferior en comparación con Trulicity (dulaglutida), un tratamiento GLP-1 con una trayectoria establecida de beneficios cardiovasculares, con una tasa un 8% menor de muerte cardiovascular, ataque al corazón o derrame cerebral (MACE-3). El cociente de riesgo estimado para el tiempo hasta el primer episodio MACE fue de 0,92 (IC del 95,3%: 0,83–1,01) para Mounjaro, en comparación con Trulicity (dulaglutida).

«La salud del corazón merece atención a lo largo del curso del tratamiento, no solo después de un evento cardiovascular agudo. Mientras gran parte del tratamiento de la diabetes tipo 2 se enfoca en el control de la glucosa, mitigar el riesgo cardiovascular sigue siendo esencial y puede descuidarse. Esta aprobación brinda a los pacientes una medicina que reduce el riesgo de episodios cardiovasculares y, al mismo tiempo, ayuda a la salud metabólica.»
— David A. D’Alessio, M.D., coautor del estudio y director de la División de Endocrinología y Metabolismo, Universidad de Duke

La seguridad y tolerabilidad de Mounjaro han sido generalmente consistentes con el perfil establecido. Los eventos adversos reportados con mayor frecuencia durante SURPASS-CVOT fueron de naturaleza gastrointestinal, generalmente de leves a moderados en su intensidad, y ocurrieron principalmente durante la fase de incremento de dosis.

Para más información acerca de Mounjaro, visita www.Mounjaro.lilly.com.

Acerca de Mounjaro (tirzepatida)

Mounjaro (tirzepatida), la medicina de marca para la diabetes tipo 2 más recetada a adultos en EE. UU., es una medicina inyectable para adultos y niños de 10 años de edad o mayores con diabetes tipo 2 que se usa junto con dieta y ejercicio para mejorar el nivel de azúcar en la sangre (glucosa). En adultos con diabetes tipo 2 que tienen un alto riesgo de sufrir episodios cardiovasculares, Mounjaro está también indicada para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares (CV) agudos (MACE), incluidos la muerte CV, los ataques al corazón no fatales y los derrames cerebrales no fatales. Como el primer y único agonista receptor de GIP y GLP-1 aprobado por la FDA, Mounjaro es una molécula única que activa los receptores del cuerpo para GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de la insulina) y GLP-1 (agonista del receptor péptido 1 similar al glucagón).

Acerca de Trulicity (dulaglutida)

Trulicity es una medicina inyectable de aplicación semanal para adultos y niños de 10 años de edad o mayores con diabetes tipo 2 que se usa junto con dieta y ejercicio para mejorar el nivel de azúcar en la sangre (glucosa). Trulicity también se usa en adultos con diabetes tipo 2 para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares agudos como la muerte, los ataques al corazón o los derrames cerebrales en personas con una cardiopatía diagnosticada o con múltiples factores de riesgo cardiovascular.

Acerca de SURPASS-CVOT

SURPASS-CVOT (NCT04255433) fue un estudio en Fase 3 basado en eventos, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de Mounjaro (tirzepatida) en comparación con Trulicity (dulaglutida) en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica diagnosticada (ASCVD), que duró aproximadamente cinco años (mediana de seguimiento de cuatro años). En el estudio, 13.299 participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 en 640 centros de 30 países para recibir Mounjaro (15 mg o la dosis máxima tolerada) o Trulicity (1,5 mg), administrados por vía subcutánea una vez a la semana.

Durante una mediana de seguimiento de 210,1 semanas, Mounjaro demostró ser no inferior a la dulaglutida para reducir la incidencia de MACE-3. No se estableció superioridad en comparación con la dulaglutida. Los resultados completos de SURPASS-CVOT se publicaron en The New England Journal of Medicine (NEJM). Los datos del estudio se han incluido en la información del producto de Mounjaro en la Unión Europea, y las presentaciones normativas basadas en el estudio se están revisando en mercados adicionales.

Indicación y resumen de seguridad con advertencias — Mounjaro®

Mounjaro® (Mun-ya-ro) es una medicina inyectable recetada que se utiliza, junto con dieta y ejercicio, para mejorar los niveles de azúcar (glucosa) en la sangre en adultos y niños de 10 años de edad o mayores con diabetes tipo 2; y para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares agudos como ataque al corazón, derrame cerebral o muerte en adultos con diabetes tipo 2 y con alto riesgo de padecer dichos episodios.

Se desconoce si Mounjaro es seguro y eficaz en niños menores de 10 años de edad.

Advertencias: Mounjaro podría causar tumores en la tiroides, incluido cáncer de tiroides. Mantente alerta de posibles síntomas, como un bulto o inflamación en el cuello, ronquera, dificultad al tragar o falta de aire. No uses Mounjaro si tú o alguien de tu familia ha padecido carcinoma medular de tiroides (CMT), si padeces el síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2 (NEM 2), o si eres alérgico a este o cualquiera de sus ingredientes.

Mounjaro puede ocasionar efectos secundarios serios, incluyendo:

  • Inflamación del páncreas (pancreatitis). Suspende el uso y llama a tu profesional de la salud de inmediato si sientes dolor severo y persistente en el abdomen, con o sin náusea o vómito.
  • Nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia). El riesgo aumenta si usas Mounjaro con sulfonilureas o insulina. Síntomas: mareos, sudoración, confusión, temblores, taquicardia, visión borrosa, entre otros.
  • Reacciones alérgicas serias. Busca atención médica de inmediato ante inflamación en cara, labios, lengua o garganta; dificultad para respirar; salpullido severo; o taquicardia.
  • Problemas renales por deshidratación. Bebe suficiente líquido si tienes náusea, vómito o diarrea persistente.
  • Problemas estomacales severos. Informa a tu profesional de la salud si persisten.
  • Cambios en la visión. Consulta a tu profesional de la salud si los experimentas.
  • Problemas de vesícula. Síntomas: dolor en la parte superior del abdomen, fiebre, ictericia o heces de color arcilla.
  • Entrada de comida a los pulmones durante cirugía o sedación. Informa a tus médicos que usas Mounjaro antes de cualquier procedimiento.

Efectos secundarios comunes: náusea, diarrea, pérdida del apetito, vómito, estreñimiento, indigestión y dolor abdominal. Puedes reportar efectos secundarios al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Mounjaro se administra 1 vez a la semana por vía subcutánea en abdomen, muslo o parte superior del brazo. No mezclar con insulina en la misma jeringa. Disponible en dosis de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg o 15 mg por inyección de 0,5 mL.

Para más información: Información de Prescripción Completa | Guía del Medicamento | www.Mounjaro.lilly.com | Tel: 1-800-LillyRX (800-545-5979)

Acerca de Lilly

Lilly es una compañía de medicinas que transforma la ciencia en soluciones de salud para mejorar la vida de las personas en todo el mundo. Durante 150 años, ha sido pionera en descubrimientos que cambian vidas. Sus áreas de enfoque incluyen diabetes, obesidad, Alzheimer, trastornos del sistema inmunológico y oncología. Para más información: Lilly.com | Facebook | Instagram | LinkedIn

Notas finales

  1. Fang M, Wang D, Tang O, et al. Subclinical cardiovascular disease in US adults with and without diabetes. J Am Heart Assoc. 2023;12(11): e029083. doi:10.1161/JAHA.122.029083

Fuente: PR Newswire / Hispanic PR Wire — Eli Lilly and Company, 28 de agosto de 2026. CMAT-47285 8/2026 ©Lilly USA, LLC 2026. Todos los derechos reservados.

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