Las Terapias Avanzadas ꟷterapias génicas, celulares, ingeniería de tejidos e inmunoterapiasꟷ llamadas “la medicina del futuro”, están revolucionando el tratamiento de enfermedades graves y crónicas, incluyendo cáncer y enfermedades raras, con intervenciones precisas y efectivas.
Por ello, celebramos la puesta en marcha por parte del Ministerio de Salud de la Norma Técnica 257, que establece un marco regulatorio para las terapias avanzadas en Chile, entregando mayor claridad regulatoria y certidumbre a investigadores, desarrolladores, centros de salud e inversionistas.
Su modelo de «doble vía» reconoce la producción y distribución a escala industrial de estas terapias, así como su elaboración en centros asistenciales para tratamientos personalizados.
Esto no solo protege a los pacientes y reduce barreras para la investigación clínica; también permite que Chile fomente innovación local y atraiga inversión.
A diferencia de la industria farmacéutica tradicional, cuyos productos de síntesis química masiva pueden cruzar largas distancias, las terapias avanzadas utilizan material biológico altamente sensible, que requiere una logística de proximidad extrema al paciente.
Aquí es donde Chile puede brillar con una «industria boutique» altamente especializada. No necesitamos competir en volúmenes masivos. Nuestra oportunidad radica en centros de producción de menor escala, altamente sofisticados y de alta calidad (GLP y GMP), cercanos al punto de atención, donde el talento profesional, la calidad de nuestra investigación clínica y la excelencia en logística sean nuestras principales ventajas competitivas, atrayendo también a actores internacionales que buscan diversificar sus centros de desarrollo.
Tal como Chile hoy es referente en observatorios astronómicos e industrias vitivinícola y de alimentos, contamos con una posición de vanguardia para convertirnos en la próxima década en un polo de desarrollo y exportación de terapias avanzadas para toda Latinoamérica.
Lograrlo requiere una inteligencia colectiva, que trascienda los esfuerzos fragmentados. Precisamente el día en que se anunció la norma 257, dimos otro importante paso con la puesta en marcha del Comité de Terapias Avanzadas, impulsado por el programa Transforma Innovación en Salud, de Corfo.
Por primera vez, se integró en una misma mesa a centros de investigación, universidades y prestadores de salud públicos y privados que investigan, ensayan y aplican terapias avanzadas, varios de los cuales colaboramos en la elaboración de la norma.
Esperamos que esta como habilitante clave y la coordinación público-privada proporcionarán el motor para transformar a Chile en el líder regional que los pacientes y nuestra economía del conocimiento necesitan. Es tiempo de actuar con visión de futuro y sentido de urgencia.
