• La eliminación del «Black Box» o advertencia de la autoridad sanitaria estadounidense en terapias hormonales valida su seguridad y abre una oportunidad histórica para mejorar la calidad de vida de las mujeres chilenas.

 

Santiago, marzo 2026.- La eliminación del «Black Box» o advertencia de la Food and Drug Administration (FDA) en terapias hormonales para la menopausia (THM), marca el fin de un paradigma médico histórico basado en una interpretación del riesgo hoy considerada desactualizada. Este cambio modifica la percepción generada por el estudio de Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI), el cual había instaurado temores respecto del riesgo de cáncer de mama, pese a que los resultados no mostraban un aumento estadísticamente significativo.

 

Ante este hecho que marca un hito en la salud pública nacional, algunas de las principales sociedades médicas del país anunciaron una coordinación interdisciplinaria para transformar y modernizar el abordaje de la menopausia y el climaterio en Chile.

 

Es así como representantes de las sociedades chilenas de Obstetricia y Ginecología (SOCHOG), Endocrinología Ginecológica (SOCHEG), de Climaterio (SOCHICLIM), de Oncología (SCOM), y especialista en cardiología convergieron positivamente ante la reciente decisión de la FDA.

 

Este anuncio representa un avance importante al actualizar la regulación, según la evidencia científica actual frente a una población femenina que hoy tiene una esperanza de vida de 85 años. En términos concretos, esto significa que las mujeres chilenas transitan aproximadamente un tercio de su vida en la etapa del climaterio.

 

El climaterio es una encrucijada de cambios que requiere una mirada interdisciplinaria. Los expertos coinciden en que “la evidencia actual muestra que, en mujeres sanas que inician la THM antes de los 60 años o dentro de los primeros 10 años tras la menopausia, los beneficios —reducción de mortalidad por todas las causas, fracturas y posiblemente, enfermedad cardiovascular y Alzheimer— superan los riesgos impulsando un manejo integral para proteger la salud en esta etapa de la vida de la mujer. Es fundamental acercar información actualizada y relevante que le permita tomar el control de su salud», se afirmó en este espacio de reflexión clínica.

 

La necesidad de actualización se refleja también en datos poblacionales. El estudio MUSA (Menopausia y sus Síntomas en Adultas), que encuestó a 75.000 mujeres, reveló que 7 de cada 10 presentan síntomas severos, pero la mayoría los asume como «inevitables», normalizando el deterioro de su bienestar1. Según proyecciones demográficas (INE), para el año 2030, cerca de 3 millones de mujeres en Chile estarán transitando por alguna fase de la menopausia2.

 

 

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Equipo Prensa
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