La trazabilidad de los dispositivos médicos se ha convertido en un elemento fundamental para la seguridad de los pacientes y la gestión de hospitales y clínicas en Chile. Disponer de registros que permitan conocer el origen, la ubicación y los movimientos de estos productos resulta esencial para actuar oportunamente frente a fallas, alertas sanitarias o retiros del mercado.

El incumplimiento de las disposiciones sanitarias puede derivar en sanciones para los establecimientos de salud. En el caso de los prestadores privados, la legislación contempla multas de hasta 500 UF, que pueden alcanzar las 1.000 UF cuando existe reiteración de la infracción dentro de un año, de acuerdo con las disposiciones aplicables de la Ley 20.584.

«En salud, un error de registro puede convertirse en un problema mucho mayor cuando es necesario identificar rápidamente un dispositivo médico. La trazabilidad debe entenderse como una herramienta de seguridad para los pacientes y no solo como una exigencia administrativa», explica Pablo García, CCO y cofundador de Check WMS.

En materia regulatoria, la Norma Técnica 226 establece exigencias para mantener registros que permitan identificar y controlar los dispositivos médicos desde su recepción. A esto se suma la Norma General Técnica 247, publicada en octubre de 2025, que establece nuevas disposiciones para fortalecer el seguimiento de estos productos hasta su utilización o implantación en pacientes, una vez que entre en vigencia. 

El objetivo es mejorar la capacidad de respuesta de los establecimientos frente a alertas sanitarias y eventuales retiros de productos.

«Cuando un fabricante emite una alerta, lo importante es contar con información que permita actuar oportunamente. Saber dónde está cada dispositivo y seguir sus movimientos puede marcar una diferencia en la capacidad de respuesta de una institución», agrega García.

Frente a este escenario, la digitalización de los procesos de inventario y almacenamiento puede convertirse en un aliado para las instituciones de salud. ”Las soluciones de gestión de bodegas, como las desarrolladas por Check WMS, permiten centralizar información sobre lotes, números de serie, ubicaciones y movimientos de inventario, facilitando la identificación de productos y el seguimiento de su recorrido dentro de la operación, ayudando a la transición hacia esta norma”, finaliza Pablo García.