• Un estudio internacional presentado en la ESMO 2026 mostró un aumento de 7,4 a 11,7 meses en la mediana de tiempo sin progresión de la enfermedad; la investigación contó con la participación de centros brasileños.

Una nueva estrategia de tratamiento arrojó resultados prometedores para pacientes con melanoma avanzado, uno de los tipos más agresivos de cáncer de piel. La combinación de un medicamento oral experimental con inmunoterapia aumentó el tiempo que los pacientes permanecieron sin progresión de la enfermedad en un estudio internacional de fase 3 presentado este viernes (23), durante el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO 2026), en Madrid, España.

Los resultados del estudio HBI-8000-303 señalaron que la asociación del medicamento HBI-8000 al nivolumab, una inmunoterapia que ya se utiliza en el tratamiento de diferentes tipos de cáncer, redujo en un 27% el riesgo de progresión de la enfermedad en comparación con el uso de nivolumab asociado a un placebo. La investigación involucró a 404 pacientes de diferentes países y contó con la participación de centros brasileños, además del oncólogo Dr. Rodrigo Perez Pereira, líder nacional de la especialidad de piel en Oncoclínicas, entre sus autores e investigadores.

En el análisis principal, la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 11,7 meses entre los pacientes que recibieron la combinación, frente a 7,4 meses en el grupo tratado únicamente con nivolumab. Esto representa una diferencia de 4,3 meses entre las medianas de los grupos e indica que la nueva estrategia logró prolongar el período de control de la enfermedad.

“En los últimos 15 años, la inmunoterapia cambió el panorama del tratamiento del melanoma avanzado, proporcionando una supervivencia prolongada a muchos pacientes. Ahora, estamos investigando nuevas formas de potenciar esa respuesta y ampliar los beneficios del tratamiento. El estudio aporta resultados importantes en esa dirección, especialmente porque evalúa un medicamento con un mecanismo de acción diferente a los que ya utilizamos”, afirma el Dr. Rodrigo Perez Pereira.

Una nueva manera de potenciar la inmunoterapia

La inmunoterapia revolucionó el tratamiento de diversos tipos de cáncer al estimular al propio sistema inmunológico a reconocer y combatir las células tumorales. El nivolumab actúa bloqueando la proteína PD-1, una especie de freno que el cáncer puede aprovechar para escapar de las defensas del organismo.

El HBI-8000, por su parte, es un medicamento oral experimental que actúa sobre unas enzimas llamadas histona deacetilasas (HDAC), involucradas en la regulación de la actividad de los genes. La propuesta es modificar el entorno en el que se desarrolla el tumor, favoreciendo el reconocimiento de las células cancerígenas por parte del sistema inmunológico y potenciando la acción de la inmunoterapia.

En términos sencillos, la idea es hacer que el ambiente tumoral sea más favorable para la actuación de las células de defensa. Esta estrategia busca superar uno de los desafíos del tratamiento del melanoma: la capacidad que tienen algunos tumores de escapar a la respuesta inmunológica o desarrollar resistencia a lo largo del tiempo.

El estudio también identificó resultados expresivos en un grupo específico de pacientes: aquellos que presentaban niveles normales de lactato deshidrogenasa (LDH) al inicio del tratamiento. Esta enzima, medida mediante un análisis de sangre, se utiliza en la evaluación del pronóstico del melanoma metastásico.

En este subgrupo, la mediana de supervivencia libre de progresión alcanzó los 20 meses entre los pacientes que recibieron la combinación, frente a 7,4 meses en el grupo tratado con nivolumab y placebo. El resultado refuerza el interés en comprender qué características clínicas pueden ayudar a identificar a los pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse de las nuevas estrategias terapéuticas. Sin embargo, al tratarse de un análisis de subgrupo, el hallazgo debe interpretarse en el contexto del conjunto global de los resultados.

“Un aspecto importante es que el beneficio fue aún más expresivo entre los pacientes que tenían LDH normal al inicio del estudio. Este es un dato que merece atención porque nos ayuda a profundizar en la comprensión sobre qué pacientes pueden obtener mejores resultados. La propuesta es seguir avanzando hacia tratamientos cada vez más eficaces y adecuados a las características de cada persona”, destaca el oncólogo.

Avance científico con atención a la calidad de vida

El desarrollo de nuevas combinaciones es una de las frentes de investigación para ampliar las posibilidades de tratamiento del melanoma avanzado. En este contexto, los resultados del HBI-8000-303 representan un avance en la investigación de estrategias que puedan prolongar el control de la enfermedad mediante mecanismos complementarios.

Como parte de la evaluación, los investigadores también analizaron la seguridad de la combinación. La diarrea y las náuseas estuvieron entre los efectos adversos más frecuentes, además de alteraciones en las células sanguíneas.

Estos datos refuerzan la importancia de evaluar los beneficios en conjunto con la seguridad, la tolerabilidad y el impacto en la calidad de vida. El HBI-8000 continúa en fase de investigación y aún no está disponible comercialmente para esta indicación. Su eventual incorporación a la práctica clínica dependerá del análisis completo de las evidencias y de la evaluación por parte de las autoridades regulatorias.

Además de los resultados clínicos, el estudio destaca la participación brasileña en la investigación internacional en oncología. La colaboración entre centros de diferentes países contribuye a ampliar el conocimiento científico y evaluar nuevas alternativas que, en el futuro, puedan beneficiar a pacientes con melanoma avanzado.

“Es importante que contemos con estudios que investiguen nuevas posibilidades de tratamiento para una enfermedad tan desafiante. La participación brasileña en investigaciones internacionales como esta demuestra la capacidad de los oncólogos brasileños para generar conocimiento en oncología. Nuestro objetivo es transformar los avances científicos en alternativas cada vez mejores para los pacientes, siempre con atención a la eficacia, la seguridad y la calidad de vida”, concluye el Dr. Rodrigo Perez Pereira.

Sobre Oncoclínicas&Co

Oncoclínicas&Co, uno de los principales grupos dedicados al tratamiento del cáncer en Brasil, ofrece un modelo hiperespecializado e innovador orientado a toda la trayectoria oncológica del paciente. Presente en 136 unidades en 47 ciudades, la compañía reúne a un cuerpo clínico formado por más de 1.750 médicos especializados en la línea de cuidado del paciente oncológico. Con la misión de democratizar el acceso a una oncología de excelencia, realizó cerca de 537 mil tratamientos en los últimos 12 meses. Centrada en la investigación, la tecnología y la innovación, Oncoclínicas sigue estándares internacionales de alta calidad, integrando clínicas ambulatorias con centros de cáncer de alta complejidad (cancer centers), potenciando el tratamiento con medicina de precisión y genómica. La compañía mantiene iniciativas globales, como la Boston Lighthouse Innovation en Estados Unidos. Integra además el índice IDIVERSA de la B3, reforzando su compromiso con la diversidad. Obtenga más información en: www.oncoclinicas.com.